Standard e certificazioni

Requisiti legali

La priorità fondamentale di Telemis è la sicurezza dei pazienti. Telemis ottempera ai requisiti legali internazionali:

• ISO 13485 (PDF)
• CE Mark Med 31584 (PDF)
• FDA (PDF)
• Declaration of conformity (PDF)

Standard

Inoltre Telemis è conforme agli standard esistenti quali IHE, DICOM e HL7:

• IHE Integration Statement (PDF)
• DICOM Conformance Statement (PDF)
• HL7 Statement (PDF) 

Certificazioni

Il TM-Mammo è stato approvato dalle autorità belghe e francesi anche per i programmi di screening del tumore al seno dell'Unione Europea:

Certificazione del TM-Mammo Belgio:

• Certificato del Governo Fiammingo
• Certificato della regione di Bruxelles
• Certificato della regione Wallonia

Certificazione del TM-Mammo Francia:

• Non vengono rilasciate certificazioni

Accreditamenti locali

Emendamento N. 24 in Francia:

In data 21 dicembre 2007 il CNAM (ente di assicurazione sanitaria nazionale) ha incluso Telemis nell'elenco delle aziende che soddisfano le specifiche per un sistema di gestione e archiviazione delle immagini (allegato all'emendamento N. 24 del contratto sanitario nazionale). Il CNAM ha informato gli enti di assicurazione sanitaria locali francesi tramite una circolare interna. Le cliniche private e i centri di imaging medicale in Francia che desiderano beneficiare di supplementi per l'archiviazione di immagini medicali digitali possono rivolgersi a Telemis per un'installazione autorizzata.