Normen & Zertifikate

Gesetzliche Anforderungen

Bei Telemis hat die Sicherheit der Patientendaten höchste Priorität. Telemis erfüllt die internationalen gesetzlichen Anforderungen:

• ISO 13485 (PDF)
• CE Mark Med 31584 (PDF)
• FDA (PDF)
• Declaration of conformity (PDF)

Normen 

Des Weiteren ist Telemis konform mit den vorhandenen Normen und Standards wie IHE, DICOM und HL7:

• IHE Integration Statement (PDF, 10KB)
• DICOM Conformance Statement (PDF, 282KB)
• HL7 Statement (PDF)

Zertifikate

Das TM-Mammo wurde auch von den belgischen und französischen Behörden für das Brustkrebsvorsorgeprogramm de EU zertifiziert.

Zertifizierung des TM Mammo Belgien:

• Certificate of the Flemish Government
• Certificate of the Brussels Government
• Certificate of the Walloon Government

Zertifizierung des TM Mammo Frankreich:

• Es werden keine Zertifikate ausgestellt.

Lokale Akkreditierungen

Ergänzung Nr. 24 in Frankreich:

Am 21. Dezember 2007 hat CNAM (die nationale Krankenversicherung) Telemis in die Liste der Unternehmen aufgenommen, welche mit den Spezifikationen für die Archivierung und Verwaltung von Bilddaten konform sind (Anhang zu Ergänzung Nr. 24 des nationalen Krankenversicherungsvertrags). CNAM hat die lokalen französischen Krankenversicherungen über diese Ergänzung in einem Rundschreiben informiert. Private Kliniken und Zentren für die medizinische Bildgebung in Frankreich, welche die Vorteile eines digitalen Archivs für medizinische Bilddaten nutzen möchten, können nun eine zertifizierte Installation von Telemis erhalten.