Standaardisering & certificering

Wettelijke vereisten

De veiligheid van de patiënt heeft voor Telemis de hoogste prioriteit. Ons bedrijf voldoet aan de internationale wettelijke eisen:

• ISO 13485 (PDF)
• CE Mark Med 31584 (PDF)
  MDR transition (PDF)
• FDA (PDF)
• Declaration of conformity (PDF)

Normen

Telemis voldoet ook aan bestaande normen zoals IHE, DICOM en HL7:

• IHE Integration Statement (PDF)
• DICOM Conformance Statement (PDF)
• HL7 Statement (PDF)

Certificaten

Belgisch overheidscertificaat voor TM-Mammo:

• Certificaat van de Vlaamse overheid

TM-Publisher Web Portal Penetration Test-certificering:

• Certificate of Completion

Handleidingen

4.98 - TMRHE-handleiding

• 4.98 - TMRHE-handleiding (PDF)