Standards & Certifications

Obligations légales

La sécurité et la protection du patient sont notre priorité. Telemis répond aux obligations légales internationales suivantes:

• ISO 13485 (PDF)
• CE Mark Med 31584 (PDF)
• FDA (PDF)
• Declaration of conformity (PDF)

Standards

Telemis est compatible avec les standards existants tels que IHE, DICOM et HL7 :

• IHE Integration Statement (PDF)
• DICOM Conformance Statement (PDF)
• HL7 Statement (PDF)

Certificats

Le TM-Mammo, dédié à l'imagerie du sein, a également été certifié conforme par les autorités belges et françaises, dans le cadre du programme européen de dépistage du cancer du sein :

Certification TM-Mammo en Belgique:

• Certificate of the Flemish Governement 
• Certificate of the Brussels Government
• Certificate of the Walloon Government

Certification TM-Mammo en France:

• Pas d'application

Accréditations locales

Avenant n° 24 en France:

Le 21 décembre 2007, la CNAM (Caisse Nationale d’Assurance Maladie) a repris Telemis dans la liste des sociétés qui respectent les contraintes du cahier des charges pour un système d'archivage et de gestion des images (annexé à l'avenant conventionnel n° 24). La CNAM en a informé les caisses primaires d'assurance maladie françaises par une circulaire interne. Les cliniques et centres d’imagerie médicale privés en France désireux de bénéficier des suppléments pour l’archivage numérique des images médicales, peuvent dorénavant faire appel à Telemis pour une installation agréée.