Wettelijke vereisten
Patiëntenveiligheid heeft de hoogste prioriteit bij Telemis. Ons bedrijf voldoet aan de internationale wettelijke vereisten:
- ISO 13485 & ISO 9001 (PDF)
- CE Certificate according to 93/42/EEC (PDF)
- FDA (PDF)
Normen
Telemis voldoet ook aan bestaande normen zoals IHE, DICOM en HL7:
- IHE Integration Statement (PDF)
- DICOM Conformance Statement (PDF)
Certificaten
Het TM-Mammo werd door de Belgische en Franse overheid gecertificeerd voor Europese screeningsprogramma's naar borstkanker:
Certificaat van de Belgische overheid voor het TM-Mammo:
- Certificate of the Flemish Governement
- Certificate of the Brussels Government
- Certificate of the Walloon Government
Certificaat van de Franse overheid voor het TM-Mammo:
- Er zijn geen certificaten gemaakt
Lokale accreditaties
Amendement nr. 24 in Frankrijk:
Op 21 december 2007 werd Telemis door de CNAM (Caisse Nationale d'Assurance Maladie) opgenomen in de lijst met bedrijven die voldoen aan de specificaties voor een PACS-systeem (bijgevoegd bij amendement nr. 24 van het contract voor nationale gezondheidszorg). CNAM stuurde hierover een intern rondschrijven naar de lokale Franse ziekenfondsen. Privéklinieken en centra voor medische beeldvorming in Frankrijk die aanvullingen voor de digitale archivering van medische beelden willen gebruiken, kunnen voortaan terecht bij Telemis voor een erkende installatie.
