Requisiti legali
La priorità fondamentale di Telemis è la sicurezza dei pazienti. Telemis ottempera ai requisiti legali internazionali:
- ISO 13485 (PDF)
- CE Mark Med 31584 (PDF)
- FDA (PDF)
- Declaration of conformity (PDF)
Standard
Inoltre Telemis è conforme agli standard esistenti quali IHE, DICOM e HL7:
- IHE Integration Statement (PDF)
- DICOM Conformance Statement (PDF)
-
HL7 Statement (PDF)
Certificazioni
Il TM-Mammo è stato approvato dalle autorità belghe e francesi anche per i programmi di screening del tumore al seno dell'Unione Europea:
Certificazione del TM-Mammo Belgio:
- Certificato del Governo Fiammingo
- Certificato della regione di Bruxelles
- Certificato della regione Wallonia
Certificazione del TM-Mammo Francia:
- Non vengono rilasciate certificazioni
Accreditamenti locali
Emendamento N. 24 in Francia:
In data 21 dicembre 2007 il CNAM (ente di assicurazione sanitaria nazionale) ha incluso Telemis nell'elenco delle aziende che soddisfano le specifiche per un sistema di gestione e archiviazione delle immagini (allegato all'emendamento N. 24 del contratto sanitario nazionale). Il CNAM ha informato gli enti di assicurazione sanitaria locali francesi tramite una circolare interna. Le cliniche private e i centri di imaging medicale in Francia che desiderano beneficiare di supplementi per l'archiviazione di immagini medicali digitali possono rivolgersi a Telemis per un'installazione autorizzata.
